Lancet Oncology | 復(fù)旦大學(xué)樊嘉等合作發(fā)現(xiàn)HER2擴(kuò)增、不可切除、局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽道癌的潛在治療方法
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HER2在膽道癌亞群中過度表達(dá)或擴(kuò)增。 澤尼達(dá)妥單抗是一種針對(duì)兩種不同HER2表位的雙特異性抗體，在 HER2 表達(dá)或 HER2 擴(kuò)增治療難治性膽道癌中表現(xiàn)出耐受性和初步抗腫瘤活性。
2023年6月2日，復(fù)旦大學(xué)樊嘉及美國紀(jì)念斯隆-凱特琳癌癥中心James J Harding等在團(tuán)隊(duì)合作在 Lancet Oncology （IF=54）在線發(fā)表題為“ Zanidatamab for HER2-amplified, unresectable, locally advanced or metastatic biliary tract cancer (HERIZONBTC-01): a multicentre, single-arm, phase 2b study ”的研究論文，HERIZON-BTC-01是一項(xiàng)全球性、多中心、單組、2b期臨床試驗(yàn)，用于治療HER2擴(kuò)增、不可切除、局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽道癌患者，這些患者先前接受過基于吉西他濱的治療，疾病進(jìn)展，在北美、南美、亞洲和歐洲9個(gè)國家的32個(gè)臨床試驗(yàn)地點(diǎn)招募。 主要終點(diǎn)是通過獨(dú)立的中心評(píng)價(jià)確定的隊(duì)列1的客觀緩解率。對(duì)所有接受任何劑量扎尼達(dá)他單抗的受試者進(jìn)行抗腫瘤活性和安全性評(píng)估。
該研究發(fā)現(xiàn)Zanidatamab在治療難治性HER2陽性膽道癌患者中顯示出有意義的臨床益處和可管理的安全性。 這些結(jié)果支持Zanidatamab作為 HER2 陽性膽道癌的未來治療選擇的潛力。
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