制藥工業(yè)發(fā)展史history of pharmaceutical industry
醫(yī)藥的淵源 中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥源遠(yuǎn)流長(zhǎng)。初時(shí)采用新鮮植物搗碎使用，商代開始應(yīng)用湯劑，公元前中國(guó)最早的醫(yī)藥經(jīng)典著作《黃帝內(nèi)經(jīng)》已有方劑、丸、散、膏、丹、藥酒以及藥材加工的記載。漢代張仲景（150～219）的《傷寒論》記載方劑加工技術(shù)甚詳，為中藥方劑和中成藥發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。晉代葛洪(281～341)的《肘后方》第一次提出成藥劑的概念，主張成批生產(chǎn)，加以貯備，供急時(shí)之需。唐代孫思邈(581～682)的《千金方》中，有制藥總論專章，敘述了制藥理論、工藝和質(zhì)量問題。659年唐朝頒布第一部國(guó)家藥典《新修本草》，共載錄844種藥物。宋熙寧9年 (1076)設(shè)立太醫(yī)局專賣所（即太平惠民藥局），制備丸、散、膏、丹等成藥出售（見彩圖），這是商業(yè)性成藥的開始。1080年又編印和頒發(fā)了《太平惠民和濟(jì)局方》，使藥劑制造有了統(tǒng)一的規(guī)范和準(zhǔn)則，對(duì)中成藥的生產(chǎn)和發(fā)展有深遠(yuǎn)的影響。明代李時(shí)珍(1518～1593)于1578年著成的《本草綱目》總結(jié)了明代以前的醫(yī)藥實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，共收載1892種藥材和近40種成藥劑型（見中藥）。
19世紀(jì)還先后出現(xiàn)了一批化學(xué)合成藥，如麻醉藥乙醚(1842)和氯仿(1847)，外科消毒藥石炭酸(1865)，催眠藥水合氯醛(1869)、索佛那(1888)和巴比妥類，血管擴(kuò)張劑有機(jī)亞硝酸酯(1874)，解熱鎮(zhèn)痛藥退熱冰(1886)、非那西丁(1887)、阿司匹林(1889)等。于此同時(shí)，制劑學(xué)也逐步發(fā)展成為一門獨(dú)立的學(xué)科（見藥物制劑）。到19世紀(jì)末，化學(xué)制藥工業(yè)已初具雛型。
化學(xué)制藥工業(yè)的發(fā)展 可分為如下幾個(gè)重要階段：
有機(jī)砷制劑的發(fā)明 1910年的有機(jī)砷制劑胂凡納明(即“606”)和 1912年新胂凡納明(“914”)的發(fā)明，開創(chuàng)了化學(xué)治療的新紀(jì)元。從此人們認(rèn)識(shí)到：①藥物治療可以針對(duì)病因治本，而不僅僅是治標(biāo)療法；②藥物可以做到專屬性地對(duì)付某一種病原體；③化學(xué)結(jié)構(gòu)的微小變化對(duì)于藥物的療效有重大的影響。
磺胺藥的發(fā)明 20世紀(jì)30年代一系列磺胺藥的發(fā)明是化學(xué)治療又一新的里程碑，從此人類有了對(duì)付細(xì)菌感染的有效武器。過去年年奪走數(shù)以萬計(jì)生命的許多細(xì)菌性傳染病，如產(chǎn)褥熱、流行性腦膜炎、肝炎等都得到了有效的控制。在第二次世界大戰(zhàn)中，美國(guó)磺膠藥的產(chǎn)量曾達(dá)到4500t的高峰。
青霉素的發(fā)現(xiàn) 青霉素的發(fā)現(xiàn)（1928）和分離提純(1941)以及不久實(shí)現(xiàn)的深層發(fā)酵生產(chǎn)，使人類有了對(duì)付細(xì)菌性感染更為有效的武器。接著許多其他抗生素，如鏈霉素、土霉素、氯霉素、四環(huán)素等相繼出現(xiàn)，并投入生產(chǎn)和應(yīng)用，更豐富了人類對(duì)細(xì)菌性疾病作戰(zhàn)的武庫(kù)。1959年6-氨基青霉烷酸(6APA)的分離成功，為一系列半合成青霉素的開發(fā)創(chuàng)造了有利條件。頭孢菌素 C的發(fā)現(xiàn)(1961)推動(dòng)了頭孢菌素類藥物的開發(fā)。
其他一些重要進(jìn)展 對(duì)于化學(xué)制藥工業(yè)曾作出貢獻(xiàn)的尚有：①胰島素(1921)和其他生物化學(xué)藥的提取和精制；②抗瘧藥的研究和生產(chǎn)始于20年代，于第二次世界大戰(zhàn)中達(dá)到高峰；③維生素的人工合成始于30年代，其產(chǎn)量在整個(gè)化學(xué)制藥工業(yè)中一直占有重要的份額；④激素（包括性激素和皮質(zhì)激素）的人工合成和生產(chǎn)也始于30年代，最后發(fā)展到計(jì)劃生育藥物的生產(chǎn)和應(yīng)用。
其后，各種抗結(jié)核藥、降血壓藥、抗心絞痛藥、抗精神失常藥、合成降血糖藥、安定藥、抗腫瘤藥、抗病毒藥和非甾體消炎藥等相繼出現(xiàn)，進(jìn)一步推動(dòng)了制藥工業(yè)的發(fā)展。
制劑加工技術(shù)的發(fā)展 近30年來，隨著生物藥劑學(xué)的發(fā)展，人們認(rèn)識(shí)到，許多藥物的療效不僅與其所含有效成分的化學(xué)結(jié)構(gòu)和劑量有關(guān)，而且也與其晶型、粒度和藥物制劑的劑型、所用的輔料和生產(chǎn)工藝密切相關(guān)。現(xiàn)在，對(duì)于藥品的有效性要求也提高了，對(duì)于固體劑型，提出了溶出速率、釋放度、生物利用度和生物等效性等問題。各國(guó)制藥企業(yè)非常重視研究開發(fā)新的劑型和新型給藥系統(tǒng)，先后推出多種緩釋制劑，可控釋放制劑、定位釋放制劑、前體藥物制劑和透皮制劑等。
下一條：支持體support
版權(quán)：如無特殊注明，文章轉(zhuǎn)載自網(wǎng)絡(luò)，侵權(quán)請(qǐng)聯(lián)系cnmhg168#163.com刪除！文件均為網(wǎng)友上傳，僅供研究和學(xué)習(xí)使用，務(wù)必24小時(shí)內(nèi)刪除。
相關(guān)推薦