關(guān)注 | 2024年真實世界研究與藥械監(jiān)管創(chuàng)新?？s稿函
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《中國食品藥品監(jiān)管》雜志社，服務全國市場監(jiān)管系統(tǒng)，服務中國食品、藥品產(chǎn)業(yè)，架設食品、藥品監(jiān)管機構(gòu)和食品、藥品產(chǎn)業(yè)之間的溝通橋梁，是社會各界了解食品、藥品的窗口。
2024年真實世界研究與藥械監(jiān)管創(chuàng)新?？s稿函
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真實世界研究是中國藥品監(jiān)管科學行動計劃的重要組成部分，也是海南自貿(mào)港的重大制度創(chuàng)新之一。樂城先行區(qū)在全國率先開展臨床真實世界數(shù)據(jù)應用試點工作，為國際創(chuàng)新藥械加速進入中國市場提供“綠色通道”，對藥械注冊監(jiān)管改革具有深遠意義。海南省真實世界數(shù)據(jù)研究院，承擔國家藥監(jiān)局藥品醫(yī)療器械監(jiān)管科學研究基地相關(guān)工作；建立我國首個真實世界研究重點實驗室——國家藥監(jiān)局海南真實世界數(shù)據(jù)研究與評價重點實驗室。自真實世界數(shù)據(jù)應用試點工作開展以來，通過使用樂城真實世界數(shù)據(jù)輔助臨床評價獲得國家藥監(jiān)局注冊批準，加快其在中國上市速度。
2021年《中國食品藥品監(jiān)管》雜志與海南省真實世界數(shù)據(jù)研究院（以下簡稱海南真研院）聯(lián)合開展“真實世界研究”征文并形成《真實世界研究與藥械監(jiān)管創(chuàng)新》?？?，為真實世界研究及監(jiān)管創(chuàng)新提供了專業(yè)的文獻資源和決策參考，形成了有效的新工具新方法。2024年，本刊再次聯(lián)合海南真研院開展2024年《真實世界研究與藥械監(jiān)管創(chuàng)新》?？ㄔO，力爭形成集中、持續(xù)的文獻資源和智庫報告。專刊內(nèi)容擬包括： 注冊臨床研究、上市后臨床研究、衛(wèi)生經(jīng)濟學研究、臨床研究方法學、真實世界證據(jù)與監(jiān)管科學、理論審查、臨床數(shù)據(jù)應用與管理等真實世界研究相關(guān)領域的內(nèi)容 。
鑒于您在真實世界數(shù)據(jù)研究與藥械監(jiān)管創(chuàng)新領域的卓越成就,現(xiàn)誠摯向您約稿，懇請不吝賜稿。
PART.1
約稿主題
真實世界數(shù)據(jù)與藥品研究
真實世界數(shù)據(jù)與器械研究
真實世界數(shù)據(jù)與中醫(yī)藥研究
真實世界數(shù)據(jù)研究與生物統(tǒng)計
真實世界數(shù)據(jù)研究與信息技術(shù)
真實世界數(shù)據(jù)研究與醫(yī)療衛(wèi)生經(jīng)濟學
真實世界數(shù)據(jù)研究與藥械上市后安全性評價
兒童用藥真實世界研究
罕見病用藥真實世界研究
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回顧性真實世界研究
PART.2
投稿要求
1. 原創(chuàng)論文，論證嚴密，證據(jù)可靠，數(shù)據(jù)準確，內(nèi)容充實，行文流暢，標點規(guī)范，無涉密內(nèi)容。 文責自負，嚴禁抄襲，請勿一稿多投 。文首有簡明的摘要，篇幅為100~300字，關(guān)鍵詞5個以上，注釋和參考文獻一律附于正文末尾。
2. 文體為綜述或?qū)W術(shù)論文。
3. 體例：中英文題目、作者及單位、摘要、關(guān)鍵詞、正文、參考文獻、作者簡介等。文稿篇幅（可含圖表） 5000~15000 字 。參考文獻的著錄格式采用順序編碼制，按文中出現(xiàn)的先后順序編號，文中須有角標，所引文獻必須是作者直接閱讀參考過的、最主要的、公開出版的文獻。
4. 來稿請注明作者真實姓名和詳細通訊地址、聯(lián)系電話等。文稿涉及多名作者的， 署名人數(shù)一般不超過5人，作者單位不超過3個 。
5. 基金項目： 獲得基金資助和科研項目的文章，請標示國家有關(guān)部門規(guī)定的正式名稱和編號 。
6. 來稿可用電子郵件發(fā)送（最好以Word 格式，圖片不小于1M）。并請在郵件主題中注明稿件題目與作者姓名。也可登錄官網(wǎng) http://www.cfdam-health.com/ 點擊“ 作者登錄 ”按提示步驟投稿。
7. 編輯部對來稿有刪修權(quán)，不同意刪修的稿件請在來稿中聲明。
8. 稿件一經(jīng)錄用，即視為作者已將論文的發(fā)行權(quán)、復制權(quán)、匯編權(quán)及信息網(wǎng)絡傳播權(quán)、新媒體傳播權(quán)授予編輯部，編輯部有權(quán)將上述權(quán)利授予第三方。如不同意，請投稿時注明。
PART.3
截稿時間
2024年7月15日
PART.4
聯(lián)系方式及投稿方式
聯(lián)系方式
1.編輯部聯(lián)系方式：
羅 娟 010-83025760
向 麗 010-83023739
2.海南樂城真實世界研究院：
趙圓圓 19927522718
張忠儒 13697577980
投稿方式
1.投稿郵箱：
（ 郵件請備注：真實世界?？?/span> ）
2.官網(wǎng)投稿：
http://www.cfdam-health.com/
圖 書 信 息
《疫苗創(chuàng)新技術(shù)》
主編： 王佑春
開本： 大16開
規(guī)格 ：210*285mm
頁數(shù) ：932頁
定價： 290.00元
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