制藥廠pharmaceutical factory
特點(diǎn) 制藥廠區(qū)別于一般化工廠的特點(diǎn)是：①為了保證藥品質(zhì)量，確保病人用藥安全、有效，制劑的生產(chǎn)有嚴(yán)格的管理規(guī)范。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，開辦制藥廠必須經(jīng)所在省、自治區(qū)、直轄市藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主管部門審查同意，衛(wèi)生部門審核批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證，許可證的有效期到期后，需重新審查發(fā)證；制藥廠必須具有與所生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的技術(shù)人員、廠房、設(shè)施和進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的儀器設(shè)備等；直接接觸藥品的容器或包裝材料，必須符合藥用要求；藥品須經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)合格方得出廠。②對(duì)原料藥的純度和有害雜質(zhì)的限度均有嚴(yán)格要求。生產(chǎn)中對(duì)原料、中間體和成品的質(zhì)量均需嚴(yán)格控制，產(chǎn)品精制、結(jié)晶、分離、烘干以及分裝都必須在干凈無塵的隔離區(qū)內(nèi)進(jìn)行。
類型 制藥廠主要可分為六種：
?、佟】股貜S 這種制藥廠非常重視菌種選育，采用發(fā)酵技術(shù)生產(chǎn)所需要的抗生素，然后采用高效而經(jīng)濟(jì)的分離提純工藝制取成品，除提供商品原料藥外，也有自行分裝生產(chǎn)抗生素粉針劑以及水針劑、片劑、膠囊劑等。一般還配有淀粉和葡萄糖車間，以提供價(jià)格便宜、質(zhì)量好的培養(yǎng)基原料。有些大廠配有所需溶劑和離子交換樹脂的生產(chǎn)車間?？股貜S的發(fā)酵罐容量(m3)，一般為100～130，最大的為300，并由電子計(jì)算機(jī)集中控制生產(chǎn)。中國(guó)一般為50～60，最大的100。壓縮空氣的滅菌采用新工藝，發(fā)酵培養(yǎng)基的消毒趨向采用連續(xù)、高效、節(jié)能的設(shè)備。
?、凇』瘜W(xué)合成藥廠 生產(chǎn)時(shí)一般采用搪玻璃反應(yīng)罐，大型的容量(m3)3～5，中型的1～2，小型的0.1～0.5，常用的配套設(shè)備有：常壓或高真空蒸餾裝置、離心機(jī)、壓濾機(jī)。此外還有高壓反應(yīng)釜、固定床或流化床、氣相反應(yīng)裝置、液相催化反應(yīng)裝置以及離子交換柱等。
?、邸≈苿S 按生物藥劑學(xué)和物理藥劑學(xué)原理，在化學(xué)原料藥中加入適當(dāng)?shù)闹苿┹o料，加工制成各種劑型的藥品。有的也生產(chǎn)植物化學(xué)藥或化學(xué)合成藥，自產(chǎn)自用。
?、堋∩锘瘜W(xué)制藥廠 中國(guó)的生物化學(xué)制藥廠絕大多數(shù)附屬于肉類聯(lián)合加工廠，作為一個(gè)綜合利用牲畜臟器生產(chǎn)藥品的車間，經(jīng)濟(jì)合理地利用其新鮮臟器資源，提取出特定的有效成分，并制成合適的藥物制劑。除了一般的針劑、糖衣片、膠囊、糖漿等劑型外，對(duì)一些在水溶液中穩(wěn)定性差的物質(zhì)，常采用冷凍干燥設(shè)備制成凍干粉針劑。
?、荨「碑a(chǎn)藥品的工廠 如糖廠利用其廢糖蜜發(fā)酵生產(chǎn)干酵母，或進(jìn)一步加工生產(chǎn)核苷酸類藥品。
?、蕖≈兴帍S 中國(guó)一些著名的中藥廠（表2）都是在前店后廠形式的手工作坊的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的，其余的中藥廠大多數(shù)都是50年代以來建立的。中藥廠的生產(chǎn)是從中藥材開始，按照中醫(yī)理論和傳統(tǒng)工藝、加工炮制、生產(chǎn)可以直接服用的傳統(tǒng)中成藥，或現(xiàn)代劑型的針劑、片劑、沖劑、顆粒劑、栓劑、氣霧劑等。由于中藥廠的原料屬農(nóng)副業(yè)產(chǎn)品，大多是一年一收，體積大，易發(fā)霉變質(zhì)，其產(chǎn)品特別是蜜丸、膏劑，也易腐敗變質(zhì)或生蟲、長(zhǎng)螨。因此，中藥廠十分重視原料、產(chǎn)品貯存中的防霉、防蟲工作。近年來，由于采用了現(xiàn)代化的生產(chǎn)設(shè)備，如密閉粉碎機(jī)、高效提取設(shè)備、膜式蒸發(fā)器、噴霧干燥器以及程控包衣機(jī)等，大大改善了生產(chǎn)條件和工作效率，提高了產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)能力。
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