本文件規(guī)定了重組膠原蛋白醫(yī)用敷料體外透皮吸收試驗方法的適用范圍、術(shù)語和定義、試驗原理、試驗用受試物的要求、試驗方法、試驗數(shù)據(jù)和報告。 本文件適用于重組膠原蛋白醫(yī)用敷料用于非慢性淺表創(chuàng)面時所含重組膠原蛋白透皮吸收的評價。本文件并非適用于檢測所有的情況，僅適用于皮膚體外透皮的最初定性和定量評價。 醫(yī)用敷料中常見的絲素蛋白、貽貝蛋白及其它蛋白類可參考本文件，但需要根據(jù)具體的產(chǎn)品特性進(jìn)行分析評價。