YY/T 1026-2019 牙科學 牙科銀汞合金 Dentistry--Dental amalgam
- 標準類別:[YY] 醫(yī)藥行業(yè)標準
- 標準大?。?/li>
- 標準編號:YY/T 1026-2019
- 標準狀態(tài):現行
- 更新時間:2024-01-04
- 下載次數:次
本標準規(guī)定了牙科銀汞合金用銀合金(包括牙科汞)的要求、取樣、試驗方法、包裝、標識和生產廠說明書。
本標準適用于散裝銀合金、片劑銀合金及膠囊裝銀合金(例如預裝膠囊)。
本標準適用于單獨供應的銀合金或者汞。對于牙科汞,僅限于以汞包或預裝膠囊形式提供的汞。
以這兩種形式提供的汞,其質量也限于夠且僅夠一次調和。一個膠囊或者汞包中的牙科汞的質量應足夠產生一個均質可塑體,約可用于單顆牙的一個小的或中等尺寸的修復體。本標準不適用于單個原始包裝中的質量大于上述要求的汞(例如散裝的牙科汞)。散裝的牙科汞不符合本標準。
本標準不適用于利用金屬合金粉末和液體合金在環(huán)境溫度下發(fā)生固化反應制作牙科修復體的金屬材料。
注:牙科汞的純度應不小于99.99%,因此是一種高工業(yè)純度的金屬元素,不是合金。
YY/T 1026-2019
代替YY 1026-2009
牙科學牙科銀汞合金
Dentistry-Dental amalgam
(ISO 24234 :2015 ,MOD)
2019-07-24發(fā) 布 2020-02-01實 施
國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布
YY/T 1026-2019
一
前 曰
本標準按照GB/T 1.1-2009給出的規(guī)則起草.
本標準代替YY 1026-2009《 牙科學汞及銀合金粉 》 , 與YY 1026-2009相比 , 除編輯性修改外
主要技術變化如下:
— —修改標準名稱 , 指明標準所含的內容和要求.
— —本標準不再適用于大包裝的牙科汞 ( 散裝汞 ) .通過限制牙科汞的供應滿足本標準的要求 , 通
常所關心的由于銷售大包裝汞 ( 所應用 ) 所造成的對環(huán)境的影響得到了限制.
— —由于在本標準的適用范圍中去掉了大包裝的牙科汞
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