本文件描述了評價接觸鏡和接觸鏡護理產(chǎn)品眼內(nèi)安全性的體內(nèi)試驗方法。本試驗是評價產(chǎn)品在試驗條件下對眼組織產(chǎn)生刺激的程度。 本文件適用于兔眼試驗。 標(biāo)準(zhǔn)號：GB/T 28538-2023 標(biāo)準(zhǔn)名稱：眼科光學(xué)接觸鏡和接觸鏡護理產(chǎn)品兔眼相容性研究試驗 英文名稱：Ophthalmic optics—Contact lenses and contact lenses care products—Determination of biocompatibility by ocular study with rabbit eyes 發(fā)布日期：2023-09-07 實施日期：2024-10-01 替代標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 28538-2012 引用標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 11417.1 GB/T 16886.1 GB/T 16886.2 GB/T 16886.10 GB/T 27025 采用標(biāo)準(zhǔn)：ISO 9394:2012《眼科光學(xué)接觸鏡和接觸鏡護理產(chǎn)品兔眼相容性研究試驗》 MOD 修改采用 起草人：陳獻花、方麗、奚曉青、李婧、周森婷、周綺夢 起草單位：浙江省醫(yī)療器械檢驗研究院