本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了椎體切除模型中枕頸和枕頸胸植入物組件的靜態(tài)和疲勞試驗的材料和方法。大多數(shù)枕頸和枕頸胸植入物部件的試驗材料取決于預(yù)期的植入部位和應(yīng)用方法。
本試驗方法旨在為過去、現(xiàn)在和未來的枕頸和枕頸胸植入物組件力學(xué)性能的比較提供依據(jù)，這些方法可用于對預(yù)期不同應(yīng)用部位和應(yīng)用方法的枕頸和枕頸胸植入物進行比較。規(guī)定這些試驗方法的目的不是用于定義性能等級，因為目前還沒有足夠的信息來預(yù)測某種植入物的使用結(jié)果。
本標(biāo)準(zhǔn)為加載類型和加載方法提供了指導(dǎo)，并為枕頸和枕頸胸植入物組件的對比性評價規(guī)定了三種靜態(tài)試驗方法和兩種疲勞試驗方法。本試驗方法為測量位移、確定屈服載荷以及評價枕頸或枕頸胸植入物組件的剛度和強度建立了指導(dǎo)原則。某些枕頸或枕頸胸植入物可能不適合按照本標(biāo)準(zhǔn)中所有的試驗配置進行測試。
本標(biāo)準(zhǔn)并非試圖對所涉及的所有安全問題進行闡述，即便是那些與其使用有關(guān)的安全問題。確立適當(dāng)?shù)陌踩敖】狄?guī)范，以及在應(yīng)用前明確管理限制的適用性，是本標(biāo)準(zhǔn)用戶自身的責(zé)任。 YY/T 1560-2017 脊柱植入物椎體切除模型中 枕頸和枕頸胸植入物試驗方法 　 Spinal implant-Standard test methods for occipital-cervical and occipital-cervical-thoracic implant constructs in a vertebrectomy model 2017-03-28發(fā) 布 2018-04-01實 施 廠 ” ＇ J＼國 家 食 品 藥 品 監(jiān) 督 管 理 總 局 發(fā) 布 、 逮 翠 掃 YY/T 1560-2017 刖 舀 　　本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T 1.1-2009給出的規(guī)則起草 。 　　請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利 。 本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任 。 　　本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出 。 　　本標(biāo)準(zhǔn)由全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會骨科植入物分技術(shù)委員會 （ SAC/TC 110/ Sc 1） 歸