本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了細(xì)菌內(nèi)毒素測(cè)定儀的標(biāo)記、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸及貯存。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于使用動(dòng)態(tài)濁度法或動(dòng)態(tài)顯色法來(lái)定量檢測(cè)細(xì)菌內(nèi)毒素含量的細(xì)菌內(nèi)毒素測(cè)定儀（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“測(cè)定儀”），也適用于真菌-β-D葡聚糖含量的檢測(cè)。 備案號(hào)：58597-2017 中華人民共和國(guó)制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) JB/T 20184-2017 細(xì)菌內(nèi)毒素測(cè)定儀 Bacterial endotoxin tester 2017-04-12發(fā) 布 2017-10-01實(shí) 施 準(zhǔn) ’ “ 「 “ ” 「 ‘ “ ‘ “ “ “ “ JB/T 20184-2017 刖 旨 　　本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T 1. 1-2009《 標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫(xiě) 》 給出的規(guī)則起草 。 　　本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)提出 。 　 　 本 標(biāo) 準(zhǔn) 由 全 國(guó) 制 藥 裝 備 標(biāo) 準(zhǔn) 化 技 術(shù) 委 員 會(huì) （ SAC/TC 356） 歸 口 。 　　本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：天津市天大天發(fā)科技有限公司 、 中國(guó)藥品生物制品檢定研究院 、 天津市藥品檢 驗(yàn)所 。 　 　 本