本文件規(guī)定了對植人式神經(jīng)刺激器的專用要求。 本文件適用于對中樞神經(jīng)系統(tǒng)或外周神經(jīng)系統(tǒng)進行電刺激的有源植入式醫(yī)療器械。 注:在本文件中規(guī)定的試驗是型式試驗是通過對樣品進行的試驗來評估器械的行為反應這些試驗不預期用于制成品的常規(guī)試驗。