CNAS GL047-2021 醫(yī)學實驗室定量檢驗程序結(jié)果可比性驗證指南 Medical Laboratories— Guidance on the Verification of Result Comparability among Quantitative Examination Procedures
- 標準類別:[CNAS] 中國合格評定國家認可委員會
- 標準大小:
- 標準編號:CNAS GL047-2021
- 標準狀態(tài):現(xiàn)行
- 更新時間:2023-06-28
- 下載次數(shù):次
標準簡介
本文件適用于申請認可或已獲認可的醫(yī)學實驗室(以下簡稱“實驗室”)在相同或不同地點,使用多個相同或不同的定量檢驗程序、檢測系統(tǒng)、檢驗方法等(通稱“檢驗程序”)檢測同一分析物(檢驗項目)時,驗證檢驗結(jié)果間的可比性,也可供評審員在現(xiàn)場評審過程中參考使用。
本文件適用于醫(yī)學實驗室應(yīng)用的經(jīng)確認的定量檢驗程序。
國家認可委員會
2021年 04月 25日發(fā)布 2021年 04月 25日實施
CNAS-GL047:2021 第 1 頁 共 7 頁
前 言
本文件由中國合格評定國家認可委員會(CNAS)制定,是對 CNAS-CL02《醫(yī)
學實驗室質(zhì)量和能力認可準則》中“5.6.4 檢驗結(jié)果的可比性”要求涉及的定量
檢驗程序間檢驗結(jié)果可比性驗證所做的具體解釋和指導,供醫(yī)學實驗室和評審員
參考使用。
本文件為指南文件,醫(yī)學實驗室可參考使用,也可使用其它適宜方式對定量
檢驗程序間檢驗結(jié)果可比性進行驗證,如應(yīng)用臨床數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計評估。
本文件為首次發(fā)布。
2021年 04月 25日發(fā)布
標準截圖
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