本文件規(guī)定了預(yù)期與患者產(chǎn)生身體接觸、實現(xiàn)患者肢體運動功能的康復(fù)、評定、代償或緩解的醫(yī)用機器人的基本安全和基本性能。 本文件適用于預(yù)期與患者產(chǎn)生身體接觸、實現(xiàn)患者肢體運動功能的康復(fù)、評定、代償或緩解的醫(yī)用機器人。 本文件不適用于假肢和矯形器、輪椅車、診斷成像設(shè)備和個人助理機器人。