本文件規(guī)定了生物制藥反應(yīng)過(guò)程溫控裝置的分類和型號(hào)、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則及標(biāo)志使用說(shuō)明書、包裝、運(yùn)輸、貯存。 本文件適用于生物制藥反應(yīng)過(guò)程中，能夠通過(guò)公共能源實(shí)現(xiàn)有序熱量傳遞與控制的過(guò)程溫控裝置。