本文件規(guī)定了醫(yī)學(xué)檢驗生物樣本冷鏈物流運作過程中的組織要求、人員與培訓(xùn)、設(shè)備管理、物流作業(yè)、風(fēng)險控制、評審與改進。 本文件適用于醫(yī)學(xué)檢驗生物樣本冷鏈物流企業(yè)的服務(wù)與管理。