1.1 GB/T 20438的本部分
a) 在使用前，應(yīng)充分理解GB/T 20438.1,GB/T 20438.1提供了實(shí)現(xiàn)功能安全的總體框架；
b）適用于GB/T 20438.1定義的安全相關(guān)系統(tǒng)，安全相關(guān)系統(tǒng)至少包含一種電氣、電子或可編程電子組件；
c）適用于E/E/PE安全相關(guān)系統(tǒng)中的所有組件(包括傳感器、執(zhí)行器和操作員界面)；
d）規(guī)定了如何按照GB/T 20438.1定義的E/E/PE系統(tǒng)安全要求規(guī)范(由E/E/PE系統(tǒng)安全功能要求規(guī)范和E/E/PE系統(tǒng)安全完整性要求規(guī)范組成)，開發(fā)出E/E/PE系統(tǒng)設(shè)計(jì)要求規(guī)范；
e）規(guī)定了在E/E/PE安全相關(guān)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和制造過(guò)程中（即建立E/E/PE系統(tǒng)安全生命周期模型)除軟件外所進(jìn)行活動(dòng)的要求，軟件要求在GB/T 20438.3(見圖2～圖4)中給出；這些要求包含了用以避免和控制故障和失效發(fā)生的技術(shù)和措施的應(yīng)用，并被劃分成與安全完整性等級(jí)相對(duì)應(yīng)的不同等級(jí)；
f）規(guī)定了執(zhí)行E/E/PE安全相關(guān)系統(tǒng)的安裝、調(diào)試以及最終安全確認(rèn)所需的信息；
g）不適用于E/E/PE安全相關(guān)系統(tǒng)的運(yùn)行和維護(hù)階段，這方面內(nèi)容在GB/T20438.1中給出。 但是,本部分為用戶提供了有關(guān)E/E/PE安全相關(guān)系統(tǒng)的運(yùn)行和維護(hù)所需的信息和規(guī)程的準(zhǔn) 備要求；
h）規(guī)定了對(duì)E/E/PE安全相關(guān)系統(tǒng)進(jìn)行各種修改的各方應(yīng)滿足的要求；
注1:本部分主要直接面向供應(yīng)商和/或公司內(nèi)部的工程部門，因此包含了對(duì)修改的要求。
注2：本部分與GB/T 20438.3的關(guān)系見圖4。
i）不適用于符合IEC 60601的醫(yī)療設(shè)備。
1.2 GB/T 20438.1、GB/T20438.2、GB/T20438.3和GB/T20438.4是基礎(chǔ)的安全標(biāo)準(zhǔn)，雖然它不是針對(duì)低復(fù)雜的E/E/PE安全相關(guān)系統(tǒng)(見GB/T20438.4-2017的3.4.3)，但作為基礎(chǔ)安全標(biāo)準(zhǔn)，各技術(shù)委員會(huì)可以在IEC指南104和ISO/IEC指南51的指導(dǎo)下制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)使用。GB/T20438.1、GB/T20438.2、GB/T20438.3和GB/T20438.4也可作為獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)來(lái)使用。GB/T 20438的橫向安全 功能不適用于在IEC 60601系列指導(dǎo)下的醫(yī)療設(shè)備。
1.3 各技術(shù)委員會(huì)的責(zé)任之一，是在其標(biāo)準(zhǔn)的起草工作中盡可能使用基礎(chǔ)的安全標(biāo)準(zhǔn)。在本部分中，本基礎(chǔ)安全標(biāo)準(zhǔn)中的要求、測(cè)試方法或測(cè)試條件只有在這些技術(shù)委員會(huì)起草的標(biāo)準(zhǔn)中已明確引用或包含時(shí)適用。
注：僅當(dāng)所有相關(guān)要求得到滿足時(shí)，才能達(dá)到E/E/PE全相關(guān)系統(tǒng)的功能安全．因此，認(rèn)真考慮和充分引用所有相關(guān)要求是十分重要的。
1.4圖1表示了GB/T 20438的整體框架，同時(shí)指出了本部分在實(shí)現(xiàn)E/E/PE安全相關(guān)系統(tǒng)的功能安全過(guò)程中的作用。GB/T 20438.6-2017的附錄A詳述了GB/T20438.2和GB/T20438.3的應(yīng)用。