本標(biāo)準(zhǔn)代替YY/T0110-1993《醫(yī)用超聲壓電陶瓷材料》。本標(biāo)準(zhǔn)與YY/T0110-1993相比的主要變化如下:a) 根據(jù)最新的國家標(biāo)準(zhǔn)更新了規(guī)范性引用文件。b) 根據(jù)醫(yī)用超聲壓電陶瓷材料的發(fā)展,很多新材料雖然滿足舊標(biāo)準(zhǔn)中的自由相對電容率的要求,但縱向壓電應(yīng)變常數(shù)、機(jī)械品質(zhì)因數(shù)等參數(shù)與舊標(biāo)準(zhǔn)不匹配,特別是將鈦酸鉛定義為中功率發(fā)射型用材料不太準(zhǔn)確。故根據(jù)GB/T3388對材料功能的規(guī)定,結(jié)合醫(yī)用超聲壓電陶瓷材料的特點(diǎn)對醫(yī)用超聲壓電陶瓷材料進(jìn)行了重新分類。c) 醫(yī)用超聲壓電陶瓷材料的主要性能要求中,增加了縱向機(jī)電耦合系數(shù)犽33、縱向長度伸縮振動頻率常數(shù)犖3 及縱向聲速V3D、厚向聲速VtD。d) 修訂了原標(biāo)準(zhǔn)表1 中溫度穩(wěn)定性Δεr3T/εr3T、縱向壓電應(yīng)變常數(shù)犱33、徑向頻率常數(shù)犖d 書寫錯誤。e) 修訂了檢驗規(guī)則,根據(jù)醫(yī)用超聲壓電陶瓷材料生產(chǎn)的特點(diǎn),材料的檢驗方法中增加了試樣制作,同時考慮試樣數(shù)目較小,故對檢驗的合格判據(jù)進(jìn)行了直接表述。本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用超聲設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(SAC/TC10/SC2)歸口。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位:昆山日盛電子有限公司、國家食品藥品監(jiān)督管理局湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:鄢英杰、姚斌、忙安石、蔣時霖。本標(biāo)準(zhǔn)于1993年2月首次發(fā)布。