YY/T 0730-2009心血管外科植入物和人工器官.心肺旁路和體外膜肺氧合(ECMO)使用的一次性使用管道套包的要求Cardiovascular implants and artificial organs—Requirements for single-use tubing packs for cardiopulmonary bypass and extracorporeal membrane oxygenation(ECMO)

標(biāo)準(zhǔn)類別：[YY] 醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
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標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：YY/T 0730-2009
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
更新時(shí)間：2022-12-11
下載次數(shù)：次

標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

本標(biāo)準(zhǔn)修改采用ISO15676:2005《心血管外科植入物和人工器官心肺旁路和體外膜肺氧合(ECMO)使用的一次性使用管道套包的要求》。本標(biāo)準(zhǔn)與ISO15676:2005的差異見(jiàn)附錄B。本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A、附錄B是資料性附錄。本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:洪良通、林偉聰、何曉帆。

標(biāo)準(zhǔn)截圖

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