本標(biāo)準(zhǔn)修改采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO7488:1991《齒科銀汞調(diào)合器》。本標(biāo)準(zhǔn)與ISO7488:1991的主要差異如下:本標(biāo)準(zhǔn)電氣安全要求用GB4793.1-2007《測(cè)量、控制和試驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第1 部分:通用要求》代替ISO7488:1991中引用的IEC335-1:1976(IDT,GB4706.1《家用和類(lèi)似用途電器的安全 第1部分:通用要求》)。本標(biāo)準(zhǔn)代替YY/T0273-1995《齒科銀汞調(diào)合器》。本標(biāo)準(zhǔn)與YY/T0273-1995相比主要變化如下:a) 本標(biāo)準(zhǔn)電氣安全全面貫徹GB4793.1-2007,YY/T0273-1995只執(zhí)行GB9706.1-1995中保護(hù)接地阻抗、電介質(zhì)強(qiáng)度和連續(xù)漏電流3項(xiàng);b) 本標(biāo)準(zhǔn)刪除環(huán)境試驗(yàn)要求,由企業(yè)在其產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定;c) 本標(biāo)準(zhǔn)刪除噪聲、外觀、檢驗(yàn)規(guī)則等要求,由企業(yè)在其產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定。本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會(huì)歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:伍倚明、李偉松、張揚(yáng)。本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。本標(biāo)準(zhǔn)于1995年11月首次發(fā)布。