YY/T0698《最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料》,由以下幾部分組成:---第2部分:滅菌包裹材料 要求和試驗(yàn)方法;---第3部分:紙袋(YY/T0698.4所規(guī)定)、組合袋和卷材(YY/T0698.5所規(guī)定)生產(chǎn)用紙 要求和試驗(yàn)方法;---第4部分:紙袋 要求和試驗(yàn)方法;---第5部分:透氣材料與塑料膜組成的可密封組合袋和卷材 要求和試驗(yàn)方法;---第6部分:用于低溫滅菌過(guò)程或輻射滅菌的無(wú)菌屏障系統(tǒng)生產(chǎn)用紙 要求和試驗(yàn)方法;---第7部分:環(huán)氧乙烷或輻射滅菌無(wú)菌屏障系統(tǒng)生產(chǎn)用可密封涂膠紙 要求和試驗(yàn)方法;---第8部分:蒸汽滅菌器用重復(fù)性使用滅菌容器 要求和試驗(yàn)方法;---第9部分:可密封組合袋、卷材和蓋材生產(chǎn)用無(wú)涂膠聚烯烴非織造布材料 要求和試驗(yàn)方法;---第10部分:可密封組合袋、卷材和蓋材生產(chǎn)用涂膠聚烯烴非織造布材料 要求和試驗(yàn)方法。本部分為YY/T0698的第2部分。其他最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料的要求和試驗(yàn)方法將在其他部分中規(guī)定。YY/T0698本部分參照采用prEN8682:2007《最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第2部分:滅菌包裹材料 要求和試驗(yàn)方法》。本部分的附錄A、附錄B、附錄C、附錄D 是規(guī)范性附錄。本部分由全國(guó)醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出。本部分由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心歸口。本部分主要起草單位:山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心、上海建中醫(yī)療器械包裝有限公司。本部分參加起草單位:上海康德萊企業(yè)發(fā)展集團(tuán)有限公司、山東新華醫(yī)療器械股份有限公司。本部分主要起草人:宋龍富、閆寧、王久儒、吳平、錢(qián)軍。