本標準的8.1為推薦性,其余為強制性。本標準的附錄B、附錄C為規(guī)范性附錄,附錄A 為資料性附錄。本標準由中華人民共和國衛(wèi)生部提出并歸口。本標準負責起草單位:中國疾病預防控制中心環(huán)境與健康相關產(chǎn)品安全所。本標準參加起草單位:北京洲際資源環(huán)?？萍加邢薰?、圣太科電子有限公司(珠海)、星崎冷熱機械(上海)有限公司、上海通環(huán)醫(yī)療器械有限公司、上海斯鈦諾科貿(mào)有限責任公司、北京玉林源科貿(mào)有限責任公司。本標準主要起草人:李新武、馬玲、趙斌秀、張敦杰、孫正強、陳可亮、王傳玠、劉新志、劉曉源、李炎、張流波。