本專用標(biāo)準(zhǔn)修改采用國(guó)際電工委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)IEC60601-2-26:2003((醫(yī)用電氣設(shè)備-第2-26部分:腦電圖機(jī)安全專用要求》本專用標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)GB9706.1-1995((醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:安全通用要求》以及IEC60601-1修改件2(1995)的修改和補(bǔ)充,本專用標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先于通用標(biāo)準(zhǔn)。本專用標(biāo)準(zhǔn)與IEC60601-2-26;2003的主要區(qū)別是:-本專用標(biāo)準(zhǔn)暫不執(zhí)行IEC60601-1-4;1996((醫(yī)用電氣設(shè)備-第1部分:安全通用要求-4.并列標(biāo)準(zhǔn):程序可控的醫(yī)用電氣系統(tǒng)》標(biāo)準(zhǔn)。-本專用標(biāo)準(zhǔn)將IEC60601-1修訂2(1995)的相關(guān)適用項(xiàng)要求編人了專用標(biāo)準(zhǔn)的相應(yīng)條款中。為了和專用標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容相區(qū)別,用雙豎線標(biāo)識(shí)。本專用標(biāo)準(zhǔn)的附錄D、附錄K、附錄L是規(guī)范性附錄,附錄A、附錄AA是資料性附錄本專用標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出。本專用標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)歸口。本專用標(biāo)準(zhǔn)起草單位:上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所。本專用標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:邵宗人、錢(qián)曉陽(yáng)、卓越。