紙塑包裝減少環(huán)氧乙烷殘留評價分析

期刊名字：湖南中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報
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論文作者：蘭海，喬艷，李志剛
作者單位：江西科倫醫(yī)療器械制造有限公司
更新時間：2023-02-22
下載次數(shù)：次

論文簡介

根據(jù)ISO 11607-2006、EN 868-2009與GB/T 19633-2005最終滅菌醫(yī)療器械的包裝要求,以輸液器為例,對紙塑包裝適用性進(jìn)行了驗證.紙塑包裝符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量要求,可提供可靠的無菌屏障.并且紙塑包裝還高度契合了標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于"滅菌劑能到達(dá)器械滅菌表面并易于去除"的要求,環(huán)氧乙烷從產(chǎn)品中的解析時間大大小于全塑包裝,使得器械中環(huán)氧乙烷零殘留變?yōu)榱丝赡?

論文截圖

上一條：兩種包裝材料對環(huán)氧乙烷滅菌效果的影響

下一條：環(huán)氧乙烷低溫滅菌質(zhì)量管理及滅菌效果監(jiān)測

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