實驗室是藥品質(zhì)量控制和質(zhì)量保證的載體,現(xiàn)結(jié)合實驗室的風險防范,對實驗室人員管理、設(shè)計、原輔料的取樣與檢驗、文件管理、檢驗方法的確認和驗證、穩(wěn)定性試驗、設(shè)備管理、安全管理等幾方面進行探討.