1材料和方法 2000 年 11 月～2001 年 11 月我院環(huán)氧乙烷滅菌 49 鍋次,參照美國醫(yī)療器械使用促進(jìn)會(AAMI)規(guī)定,每次滅菌處理過程實(shí)施全方位監(jiān)測即工藝監(jiān)測、化學(xué)監(jiān)測、生物監(jiān)測. 1.1 儀器環(huán)氧乙烷滅菌器m3(北京永定設(shè)備廠)、環(huán)氧乙烷氣體裝入 15 kg 鋼瓶內(nèi)含30%環(huán)氧乙烷+70%二氧化碳混合氣體(北京氧氣廠).工藝監(jiān)測:滅菌器上裝有溫度、濕度、壓力、時間、投藥量.化學(xué)監(jiān)測:環(huán)氧乙烷化學(xué)指示卡(天津大學(xué)).生物監(jiān)測:生物指示劑及專用生物指示劑培養(yǎng)器(3M公司). 1.2 方法將生物指示劑放入 5 ml 的一次性注射器筒內(nèi),將注射器芯桿推回原位,裝入聚乙烯薄膜袋中封口,并將化學(xué)指示卡一同放入滅菌物品的箱中,放入滅菌器前后位置.按常規(guī)操作,滅菌溫度 48 ℃～53 ℃,相對濕度40.4%～42%,壓力 0.08～0.126 mPa,投藥量 2.7 kg(810 mg/L),滅菌時間 6 h,滅菌中隨時進(jìn)行滅菌記錄.滅菌完畢后,取出化學(xué)指示劑,觀察變色情況,取出生物指示劑放入 37 ℃培養(yǎng)器中,培養(yǎng) 48 h,觀察結(jié)果.