目的:制定高原護(hù)唇膏的耐熱、耐凍試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),采用HPLC法測(cè)定主要成分煙酰胺的含量.方法:將高原護(hù)唇膏分別置于45 ℃恒溫培養(yǎng)箱和-10,-20,-70℃冰箱內(nèi),放置后觀察.煙酰胺的含量測(cè)定采用高效液相色譜法,Shimpack ODS柱(150mm × 4.6 mm,5μm),流動(dòng)相為:甲醇-水(10:90);流速1.0 ml·min-1,檢測(cè)波長(zhǎng)為261 mm.結(jié)果:護(hù)唇膏在45,-10,-20,-70℃溫度下放置24～72 h后,恢復(fù)至室溫后膏體外觀無(wú)明顯變化,均能正常使用.煙酰胺在7.5～120.0 μg·ml-1范圍內(nèi)線性關(guān)系良好(r=0.999 9),平均回收率為100.5%,RSD為0.61%.結(jié)論:為高原護(hù)唇膏提供了一種準(zhǔn)確可靠的質(zhì)量控制方法.