目的：建立頂空氣相色譜法同時測定一次性無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品中可能存在的滅菌殘留產(chǎn)物，包括環(huán)氧乙烷和2-氯乙醇。方法采用氣相色譜-氫火焰離子化檢測器進(jìn)行檢測，色譜柱為DB-624，載氣為氮氣，柱溫為100℃，檢測器和進(jìn)樣口溫度分別為250℃和200℃；頂空平衡溫度80℃，平衡時間30min，外標(biāo)法定量。結(jié)果環(huán)氧乙烷和2-氯乙醇的線性范圍分別為1.4μg/mL~21.7μg/mL（r=0.9993）和3.8μg/mL~60.4μg/mL（r=0.9985），加樣回收率分別為96.2%和93.7%，樣品選用的是有2-氯乙醇?xì)埩粑锏囊淮涡允褂脛用}止血壓迫器，2-氯乙醇?xì)埩粑锖繛?1.54μg/g。結(jié)論該方法簡便、快速、準(zhǔn)確，可用于環(huán)氧乙烷滅菌工藝的一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品中常見兩種滅菌殘留物的同時檢測。