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頂空氣相色譜法測定一次性使用無菌導尿管中環(huán)氧乙烷殘留量 頂空氣相色譜法測定一次性使用無菌導尿管中環(huán)氧乙烷殘留量

頂空氣相色譜法測定一次性使用無菌導尿管中環(huán)氧乙烷殘留量

  • 期刊名字:中國藥業(yè)
  • 文件大?。?/li>
  • 論文作者:張成,王剛林
  • 作者單位:陜西省醫(yī)療器械檢測中心,重慶醫(yī)療器械質量檢驗中心
  • 更新時間:2023-02-23
  • 下載次數(shù):
論文簡介

目的 建立一次性使用無菌導尿管中環(huán)氧乙烷殘留量的測定方法.方法 采用頂空進樣毛細管氣相色譜法,FID檢測器,應用P/NAgilent 19091J-413 HP-5毛細管柱(30.0 m×320 μm,0.25 μm),載氣為氮氣,柱溫采取恒溫80℃、保持4 min,測定一次性使用無菌導尿管中環(huán)氧乙烷的殘留量.結果 環(huán)氧乙烷質量濃度在0.523 4~16.748 2μg/mL范圍內與峰面積呈良好的線性關系,回歸方程Y=0.462 8X-0.048 39,r=0.999 97(n =6),平均回收率為92.56%,RSD為0.72%(n=6).結論 該方法快速簡便、結果準確、可靠、重現(xiàn)性好,可作為一次性使用無菌導尿管中環(huán)氧乙烷殘留量的測定方法.

論文截圖
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