2種色譜柱測(cè)定醫(yī)用棉簽不同取樣部位環(huán)氧乙烷殘留量的比較研究
- 期刊名字:中國(guó)藥業(yè)
- 文件大?。?/li>
- 論文作者:毛紅,余元駿
- 作者單位:重慶市藥品技術(shù)審評(píng)認(rèn)證中心,重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心
- 更新時(shí)間:2023-02-22
- 下載次數(shù):次
論文簡(jiǎn)介
目的:比較2種不同色譜柱測(cè)定醫(yī)用棉簽中環(huán)氧乙烷殘留量的差異,并確定棉簽的取樣部位。方法采用頂空進(jìn)樣氣相色譜法,色譜柱分別采用DB-waxtrex毛細(xì)管柱和HP-5毛細(xì)管柱,檢測(cè)器為氫火焰離子化檢測(cè)器( FID ),載氣為氮?dú)?,測(cè)定醫(yī)用棉簽中環(huán)氧乙烷的殘留量。結(jié)果環(huán)氧乙烷質(zhì)量濃度在1.222~12.215μg/mL范圍內(nèi)與峰面積呈良好線性關(guān)系,采用DB-waxtrex色譜柱的線性方程為 Y=6.3534 X-0.03578,r=0.9995( n=6),平均回收率為96.19%,RSD=1.42( n=9);采用HP-5色譜柱的線性方程為 Y=1.4509 X-0.01221,r=0.9998( n=6),平均回收率為96.59%,RSD=1.20( n=9)。結(jié)論2種色譜柱均能有效測(cè)定醫(yī)用棉簽中環(huán)氧乙烷殘留量,結(jié)果無(wú)顯著性差異。
論文截圖
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