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頂空毛細(xì)管氣相色譜法測(cè)定醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷的殘留量 頂空毛細(xì)管氣相色譜法測(cè)定醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷的殘留量

頂空毛細(xì)管氣相色譜法測(cè)定醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷的殘留量

  • 期刊名字:中國(guó)醫(yī)療器械雜志
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  • 論文作者:李丹,王貞媛,夏順寧
  • 作者單位:江蘇省南京市藥品檢驗(yàn)所
  • 更新時(shí)間:2023-02-23
  • 下載次數(shù):
論文簡(jiǎn)介

目的 建立醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷殘留量的頂空-毛細(xì)管氣相色譜測(cè)定法.方法 HP-5色譜柱(30 m×250μm×0.25μm),氫火焰離子化檢測(cè)器(FID),柱溫為120℃,保持8分鐘;進(jìn)樣口溫度為200℃,檢測(cè)器溫度為250℃.結(jié)果:環(huán)氧乙烷在5.1920-51.920 μg范圍內(nèi)呈線性關(guān)系(r=0.997,n=6),檢測(cè)限為1μg;注射器中的環(huán)氧乙烷的平均回收率為103.3%,輸液器中環(huán)氧乙烷的平均回收率為81.04%.結(jié)論:經(jīng)方法學(xué)驗(yàn)證,該方法靈敏度、準(zhǔn)確度均達(dá)到有機(jī)溶劑殘留量測(cè)定的要求,可用于輸液器、注射器中環(huán)氧乙烷殘留量的測(cè)定.

論文截圖
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