良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證
- 期刊名字:分析試驗(yàn)室
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- 論文作者:于文蓮,陳會(huì)明,宋乃寧,程艷,周麗麗,王立峰,王琤,孫鑫
- 作者單位:中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院
- 更新時(shí)間:2023-02-09
- 下載次數(shù):次
論文簡(jiǎn)介
良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范(GLP)作為一個(gè)管理系統(tǒng), 已成為國(guó)際上從事非臨床安全性研究和實(shí)驗(yàn)研究所共同遵循的規(guī)范. 實(shí)施GLP的目的確保試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性, 最重要的是實(shí)現(xiàn)試驗(yàn)數(shù)據(jù)的相互認(rèn)可(MAD). 歐盟REACH法規(guī)中關(guān)于物質(zhì)注冊(cè)的規(guī)定, 也對(duì)我國(guó)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證工作提出了更高的要求. 本文就目前在國(guó)際社會(huì)上得到廣泛承認(rèn)和實(shí)施的經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織(OECD)提出的GLP原則的發(fā)展概況與我國(guó)由此轉(zhuǎn)化的國(guó)家GLP系列標(biāo)準(zhǔn), 以及我國(guó)的GLP認(rèn)證情況進(jìn)行綜述; 同時(shí)將OECD GLP與ISO/IEC 17025進(jìn)行比較, 為相關(guān)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供重要信息.
論文截圖
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