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ASCO 2023 | 劉學(xué)奎教授團(tuán)隊(duì):卡瑞利珠單抗聯(lián)合紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）和順鉑新輔助化療治療局晚期可手術(shù)切除頭頸鱗癌進(jìn)展！

時(shí)間：2023-06-14 來(lái)源： 瀏覽：

ASCO 2023 | 劉學(xué)奎教授團(tuán)隊(duì):卡瑞利珠單抗聯(lián)合紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）和順鉑新輔助化療治療局晚期可手術(shù)切除頭頸鱗癌進(jìn)展！

梅斯醫(yī)學(xué)
梅斯醫(yī)學(xué)

MedSci_cn

梅斯醫(yī)學(xué)（MedSci）是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)學(xué)科研與學(xué)術(shù)服務(wù)平臺(tái)，致力于醫(yī)療質(zhì)量的改進(jìn)，為臨床實(shí)踐提供智慧、精準(zhǔn)的決策支持，讓醫(yī)生與患者受益。

收錄于合集

2023 ASCO 卡瑞利珠單抗聯(lián)合紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）和順鉑新輔助化療治療局部晚期可手術(shù)切除頭頸鱗癌的進(jìn)展

劉學(xué)奎教授在POSTER現(xiàn)場(chǎng)，與參會(huì)學(xué)者進(jìn)行了充分交流，回答該研究的相關(guān)問(wèn)題

一年一度的全球腫瘤界盛會(huì)2023年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)已拉開(kāi)帷幕，頭頸腫瘤領(lǐng)域的研究進(jìn)展層出不窮。
中山大學(xué)腫瘤防治中心劉學(xué)奎教授 團(tuán)隊(duì)臨床研究入選2023 ASCO，研究旨在評(píng)估卡瑞利珠單抗聯(lián)合紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）和順鉑新輔助化療治療局部晚期可手術(shù)切除頭頸鱗癌（HNSCC）患者中的療效、安全性以及探索其內(nèi)在的機(jī)制。 數(shù)據(jù)顯示，患者的客觀緩解率（ORR）是89.6%，免疫化療新輔助后接受手術(shù)的患者中，63%的達(dá)到大部分病理緩解（MPR），其中包括15例(55.6%)患者達(dá)到病理完全緩解（pCR）。大多數(shù)不良事件為1級(jí)或2級(jí)，具有良好的療效和安全性 ，為局部晚期HNSCC患者的治療帶來(lái)新選擇。

研究背景

頭頸鱗癌是全球第八大常見(jiàn)的癌癥，局部晚期HNSCC患者的局部復(fù)發(fā)率約15-40%，存在較高的遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)，其5年總生存率(OS)僅為50% [1] 。因此，需要探索及研究新的治療方案，以提高患者的生存率及生活質(zhì)量。隨著免疫治療的快速發(fā)展，局部晚期HNSCC的治療格局不斷被突破，PD-1/PD-L1抑制劑更是成為國(guó)內(nèi)外指南推薦的復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移HNSCC一線治療首選方案。在一些腫瘤實(shí)體中，化療可以誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞中PD-L1的表達(dá)，從而使腫瘤細(xì)胞對(duì)隨后的免疫治療更敏感 [2、3] 。因此，免疫檢查點(diǎn)抑制劑在局部晚期HNSCC的新輔助治療具有較好的應(yīng)用前景。

研究設(shè)計(jì)

這是一項(xiàng)開(kāi)放、單臂、單中心的Ⅱ期臨床研究，旨在評(píng)估卡瑞利珠單抗聯(lián)合紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）和順鉑新輔助化療治療局部晚期可手術(shù)切除頭頸鱗癌（HNSCC）患者中的療效、安全性以及探索其內(nèi)在的機(jī)制。主要終點(diǎn)為客觀緩解率（ORR）。次要終點(diǎn)包括病理完全緩解（pCR）、大部分病理緩解（MPR）、無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）、疾病控制率（DCR）、總生存期（OS）和安全性（圖1）

圖1：研究設(shè)計(jì)

研究結(jié)果

本研究共納入48名患者入組并接受治療，完成新輔助治療后，27例(56.3%)患者接受手術(shù)治療，21例(43.7%)患者接受放化療。共有43例患者獲得完全或部分緩解，ORR率為89.6% (95% CI: 81.0, 98.2)。在27例接受手術(shù)治療的患者中，17例實(shí)現(xiàn)了MPR (63.0%， 95% CI: 49.3, 76.7)，包括15例pCR患者(55.6%，95% CI: 41.5, 69.7)，詳細(xì)見(jiàn)圖2。3例患者發(fā)生了3級(jí)或4級(jí)治療相關(guān)不良事件(2例神經(jīng)毒性和1例肺炎)，所有患者在對(duì)癥治療和/或支持性治療后均康復(fù)。研究中無(wú)治療相關(guān)死亡發(fā)生。

圖2：療效結(jié)果

專家點(diǎn)評(píng)

PD-1/PD-L1的免疫治療在復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移HNSCC中取得不錯(cuò)的療效，已獲批一線治療，開(kāi)啟了復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移HNSCC的免疫治療新時(shí)代。因此，PD-1/PD-L1的免疫治療也具有應(yīng)用與局部晚期HNSCC新輔助治療的潛力，有望使患者獲得更高的ORR，更好的保留器官功能，提升患者生存質(zhì)量。

目前已有研究探索將免疫聯(lián)合靶向、免疫聯(lián)系多種化療藥物新輔助治療局部晚期HNSCC，取得了較好的療效。我們將免疫治療與白蛋白紫杉醇及順鉑聯(lián)合，新輔助治療局部晚期HNSCC，患者的ORR高達(dá)89.6%。有27例患者接受了手術(shù)治療，大部分患者腫瘤有明顯的縮退，手術(shù)范圍縮小更好的保護(hù)了口腔功能。
其中，55.6%的手術(shù)患者術(shù)后病理為pCR，手術(shù)標(biāo)本中無(wú)明顯的腫瘤細(xì)胞殘留。目前有研究報(bào)道稱，與無(wú)病理反應(yīng)的患者相比，有病理(部分、主要或完全)反應(yīng)的患者一年P(guān)FS率顯著增加(93%對(duì)72%)，兩組間OS也有顯著差異（100% vs. 93%） [4] 。我們的研究的病理緩解率高，具有使患者OS獲益的潛力。 此外，還有21例患者通過(guò)我們這種治療方式后，腫瘤明顯消退，可以不用做手術(shù)，直接去做放療，這樣最大限度的保證了患者的咽喉及口腔的功 能，生活質(zhì)量更高。 我們研究還發(fā)現(xiàn)HPV陽(yáng)性患者、TP53及TERT野生型患者的腫瘤消退的更好。
我們這項(xiàng)II期臨床研究取得很好的研究結(jié)果，在此基礎(chǔ)上，我們將開(kāi)展大樣本的、多中心的、隨機(jī)對(duì)照III期臨床研究。 期待免疫治療與白蛋白紫杉醇及順鉑在局部晚期HNSCC患者新輔助治療中發(fā)揮出更大的潛力。

專家簡(jiǎn)介

劉學(xué)奎   教授

中山大學(xué)腫瘤防治中心頭頸科副主任、黃埔院區(qū)駐場(chǎng)主任

主任醫(yī)師、主診教授、博士生導(dǎo)師、耳鼻咽喉腫瘤臨床大PI 

廣東臨床醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)咽喉腫瘤專業(yè)委員會(huì) 主任委員

廣東省抗癌協(xié)會(huì)腫瘤整形外科專業(yè)委員會(huì) 候任主任委員

廣東省醫(yī)學(xué)會(huì)機(jī)器人外科學(xué)分會(huì) 副主任委員

中華醫(yī)學(xué)會(huì)腫瘤學(xué)分會(huì) 中青年委員

中華醫(yī)學(xué)會(huì)整形外科學(xué)分會(huì)腫瘤學(xué)組 委員

中國(guó)修復(fù)重建外科專業(yè)委員會(huì)頭頸外科學(xué)組 委員

廣東省抗癌協(xié)會(huì)頭頸腫瘤專業(yè)委員會(huì) 常務(wù)委員

廣東省健康管理學(xué)會(huì)腫瘤防治專業(yè)委員會(huì) 副主任委員

廣東省抗癌協(xié)會(huì)鼻咽癌專業(yè)委員會(huì) 委員

廣州市醫(yī)學(xué)會(huì)耳鼻咽喉科學(xué)分會(huì) 常務(wù)委員  

參考文獻(xiàn)：

1.CHOW L Q M. Head and Neck Cancer [J]. N Engl J Med, 2020, 382(1): 60-72.

2.PENG J, HAMANISHI J, MATSUMURA N, et al. Chemotherapy Induces Programmed Cell Death-Ligand 1 Overexpression via the Nuclear Factor-kappaB to Foster an Immunosuppressive Tumor Microenvironment in Ovarian Cancer [J]. Cancer Res, 2015, 75(23): 5034-45.

3.ZHANG P, MA Y, LV C, et al. Upregulation of programmed cell death ligand 1 promotes resistance response in non-small-cell lung cancer patients treated with neo-adjuvant chemotherapy [J]. Cancer Sci, 2016, 107(11): 1563-71.

4.WISE-DRAPER T M, GULATI S, PALACKDHARRY S, et al. Phase II Clinical Trial of Neoadjuvant and Adjuvant Pembrolizumab in Resectable Local-Regionally Advanced Head and Neck Squamous Cell Carcinoma [J]. Clin Cancer Res, 2022, 28(7): 1345-52.

來(lái)源 | 梅斯腫瘤新前沿

編輯 | Joy

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