2023年5月15日歐盟委員會發(fā)布實施條例（EU）2023/950，修訂2’-巖藻糖基乳糖的使用條件。

在對2’-巖藻糖基乳糖的使用條件進行擬議修改的申請中，申請人認為，當2’-巖藻糖基乳糖與乳-N-新四糖一起用于嬰兒配方奶粉和（EU）No 609/2013法規(guī)第2條定義的較大嬰兒配方奶粉，以及用于幼兒的乳基飲料和類似產(chǎn)品時，如果強制要求其使用比例為2:1，則會限制食品經(jīng)營者將這兩種低聚糖的不同比例的食品投放市場的能力。所以在修訂稿中刪除了與乳-N-新四糖復配使用的相關(guān)內(nèi)容。

歐盟委員會認為，要求更新的歐盟新食品清單不會對人體健康產(chǎn)生影響，根據(jù)歐洲議會和理事會指令2002/46/EC第2條的定義，在食品補充劑中單獨使用2’-巖藻糖基乳糖或單獨使用乳-N-新四糖，目前的最大授權(quán)量分別為1.2 g/天或0.6 mg/天，都是安全的，人們通過這些食品攝入的每一種低聚糖的攝入量都低于從天然含有它們的母乳中獲得的乳-N-新四糖或2’-巖藻糖基乳糖的攝入量。

實施條例（EU）2023/950修訂了（EU）2017/2470中關(guān)于2’-巖藻糖基乳糖的部分使用條件，內(nèi)容如下：

美國GRAS公告中，2’-巖藻糖基乳糖相關(guān)原料，多為單獨使用，僅有兩條2’-巖藻糖基乳糖與其他HMO復配原料使用的規(guī)定，但不是與乳-N-新四糖復配。

澳新批準的情況與歐盟類似，也包含了2’-巖藻糖基乳糖單獨使用或是和乳-N-新四糖復配使用的情形。

2’-巖藻糖基乳糖因其顯著的原料特性使其在嬰幼兒配方奶粉等領(lǐng)域有著廣闊的應(yīng)用前景，食品伙伴網(wǎng)將持續(xù)關(guān)注該物質(zhì)在中國、美國、歐盟、澳新等地的審批動態(tài)。