分會主任專家、中國工程院院士曹湘洪

曹院士代表分會專家發(fā)表題為“發(fā)揮分會作用，推進(jìn)醫(yī)用高分子材料的創(chuàng)新開發(fā)，為我國醫(yī)用高分子制品行業(yè)的發(fā)展做貢獻(xiàn)”的講話。

曹院士指出，醫(yī)用高分子制品的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)對高分子材料有特殊性能及功能要求，產(chǎn)學(xué)研用脫節(jié)造成了高端醫(yī)用高分子材料長期依賴進(jìn)口的局面。近年來的實踐表明，協(xié)同創(chuàng)新是我國醫(yī)用高分子制品及器械的材料實現(xiàn)中國造的重要路徑，用中國制造的材料生產(chǎn)中國制造的制品和器械，造福中國人民是我們共同的責(zé)任。曹院士表示，分會專家要在分會的領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)揮好作用，積極向分會建言獻(xiàn)策，推進(jìn)產(chǎn)學(xué)研用合作，助力我國醫(yī)用高分子制品產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

重要發(fā)言：醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展  監(jiān)管創(chuàng)新助力健康中國戰(zhàn)略  

分會專家，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊司原司長、專員王蘭明

專題討論：醫(yī)療器械創(chuàng)新安全與前景展望  

蘇州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展集團(tuán)有限公司黨委副書記、副總經(jīng)理劉頤稱

蘇州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展集團(tuán)有限公司黨委副書記、副總經(jīng)理劉頤在會議上的簡短介紹中，深入闡述了江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園（Medpark）的園區(qū)情況以及招商政策，為與會者描繪了一幅醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展的藍(lán)圖。劉頤副書記首先介紹了Medpark作為蘇州高新區(qū)與中科院蘇州生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)研究所共建的國家級醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園，其獨特的戰(zhàn)略地位和重要意義。在介紹招商政策時，劉頤副總經(jīng)理強(qiáng)調(diào)了園區(qū)對于優(yōu)質(zhì)項目的吸引力。他表示，Medpark為入駐企業(yè)提供了一系列優(yōu)惠政策，包括稅收減免、資金扶持、人才引進(jìn)等方面，旨在為企業(yè)營造良好的發(fā)展環(huán)境，降低運營成本，提高市場競爭力。同時，園區(qū)還積極搭建產(chǎn)學(xué)研合作平臺，促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化，為企業(yè)提供更多發(fā)展機(jī)遇。

隨后，會議就醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展等主題展開。

國家衛(wèi)健委衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)與政策研究室常務(wù)副主任、山東大學(xué)醫(yī)藥衛(wèi)生管理學(xué)院副院長孫強(qiáng)教授

隨著國家醫(yī)用耗材集采工作的深入推進(jìn)，集采的成效日益顯著。針對這一趨勢，國家醫(yī)療保障政策咨詢專家孫強(qiáng)教授結(jié)合其深厚的專業(yè)知識，對醫(yī)用耗材集中帶量采購的現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢進(jìn)行了深入的剖析，并提出了獨到的見解。孫強(qiáng)教授指出，當(dāng)前醫(yī)用耗材集中帶量采購工作不僅有效降低了醫(yī)用耗材的價格，減輕了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，同時也促進(jìn)了醫(yī)療資源的合理配置和高效利用。然而，隨著集采工作的深入推進(jìn)，一些問題也逐漸凸顯出來。其中，支付及供應(yīng)保障兩大問題尤為關(guān)鍵，是保證集采工作可持續(xù)發(fā)展的重要環(huán)節(jié)。孫強(qiáng)教授表示，隨著政策的不斷完善和市場的逐步成熟，集采工作將更加規(guī)范化、科學(xué)化和高效化。未來，可以期待更多種類的醫(yī)用耗材納入集采范圍，同時集采的規(guī)則和機(jī)制也將更加完善，為醫(yī)療行業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展提供有力保障。

分會副主任專家、國家藥監(jiān)局標(biāo)管所原所長余新華

醫(yī)療器械的安全性無疑是行業(yè)發(fā)展的基石，它直接關(guān)系到患者的生命安全和醫(yī)療質(zhì)量。保障醫(yī)療器械的安全性和有效性，對于維護(hù)公眾健康、提升醫(yī)療水平具有至關(guān)重要的作用。而醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化作為確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全的重要手段，其重要性和意義不容忽視。國家藥監(jiān)局標(biāo)管所原所長余新華從醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化的角度出發(fā)，強(qiáng)調(diào)了標(biāo)準(zhǔn)制修訂的重要性和意義。他認(rèn)為，通過制定醫(yī)療器械的技術(shù)規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，不僅可以確保醫(yī)療器械生產(chǎn)的質(zhì)量和安全，也能減少因使用不合格醫(yī)療器械而導(dǎo)致的事故和風(fēng)險。這不僅能夠保障患者的生命安全，還能夠提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)的聲譽(yù)和信任度，增強(qiáng)公眾對醫(yī)療器械的信心。同時，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化還能夠促進(jìn)醫(yī)療器械的創(chuàng)新和發(fā)展。標(biāo)準(zhǔn)化不僅規(guī)范了醫(yī)療器械的基本要求，還為技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品發(fā)展提供了指導(dǎo)。通過標(biāo)準(zhǔn)化，可以推動醫(yī)療器械行業(yè)的技術(shù)進(jìn)步和產(chǎn)業(yè)升級，提高我國醫(yī)療器械的國際競爭力。

江蘇省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心主任、主任藥師焦靈利

江蘇省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心焦靈利主任在分享關(guān)于不良反應(yīng)及醫(yī)療器械警戒質(zhì)量管理規(guī)范方面的經(jīng)驗時，深刻指出了有效的質(zhì)量管理對于醫(yī)療器械安全的重要性。她強(qiáng)調(diào)，不良反應(yīng)的及時監(jiān)測與應(yīng)對，以及醫(yī)療器械警戒制度的完善，都是確保醫(yī)療器械安全使用、保障患者權(quán)益的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。隨著醫(yī)療器械技術(shù)的不斷發(fā)展和應(yīng)用范圍的擴(kuò)大，其可能帶來的不良反應(yīng)風(fēng)險也日益增加。對于已經(jīng)發(fā)生的不良反應(yīng)事件，應(yīng)及時進(jìn)行調(diào)查和處理，查明原因并采取相應(yīng)的糾正措施，以最大限度地減少對患者的損害。焦主任還強(qiáng)調(diào)了行業(yè)對于安全性和質(zhì)量的高度重視。她指出，只有不斷提升醫(yī)療器械的安全性和質(zhì)量水平，才能贏得患者的信任和市場的認(rèn)可。希望醫(yī)療器械企業(yè)積極履行社會責(zé)任，加強(qiáng)質(zhì)量管理，確保產(chǎn)品的安全性和有效性。