據(jù)外網(wǎng)獲悉，專注于在心血管手術中保護患者免受腦損傷的私營醫(yī)療設備公司 EnCompass Technologies，Inc . 宣布公司所生產(chǎn)的一種 新型F2腦栓塞過濾器，在近日首次用于幫助心臟病專家完成經(jīng)導管主動脈瓣置換(TAVR)手術。

據(jù)悉，該裝置于4月29日與30日在 格魯吉亞第比利斯的以色列-格魯吉亞醫(yī)學研究診所成功用于三次經(jīng)導管主動脈瓣置換術(TAVR)。

據(jù)了解，在初步臨床試驗中由 Irakli Gogorishvili醫(yī)學博士、 以色列-格魯吉亞醫(yī)學研究診所介入心臟病學負責人 Tamim Nazif醫(yī)學博士 和紐約市哥倫比亞大學 Isaac George醫(yī)學博士所領導完成的臨床試驗。

接受手術的三名患者在TAVR之前都經(jīng)皮接受了F2過濾器，在術后沒有觀察到并發(fā)癥，所有患者都順利康復了，且沒有腦損傷的臨床證據(jù)。

而中風仍然是TAVR最嚴重的副作用之一， 為此也成為研究人員的主要目標，他們希望這種手術對患有嚴重主動脈狹窄的患者更安全。

值得一提的是， 在手術的前48小時內進行的擴散加權MRI中，如若使用EnCompass F2腦栓塞過濾器來減少進入大腦的微粒碎片。

F2腦栓塞栓子過濾裝置與其他栓子保護裝置一樣， 旨在限制TAVR期間中風和其他嚴重腦損傷的風險。

且F2腦栓塞過濾裝置與市場上已有的其他解決方案的區(qū)別在于， F2腦栓塞過濾裝置擁有其先進的過濾能力和穩(wěn)定性。

在上述三名患者在使用此款新型 F2腦栓塞過濾裝置進行的三次TAVR手術都被認為是成功的。

經(jīng)導管主動脈瓣置換術(TAVR)是一種針對具有各種手術風險的主動脈瓣狹窄患者的既定治療方法。 瓣膜或脈管系統(tǒng)碎片的栓塞會導致圍手術期卒中，從而導致發(fā)病率和死亡率增加。

而即使沒有臨床癥狀，大多數(shù)患者(68-93%)在TAVR后的擴散加權灌注成像中仍發(fā)現(xiàn)缺陷。 盡管新一代裝置可降低TAVR卒中的風險，且與主動脈手術后的風險相似 

如今， 在TAVR手術中使用腦栓塞保護裝置是介入心臟病專家的熱門話題。 例如，TCT 2022的一項關鍵的最新臨床試驗得出結論， Boston Scientific的前哨腦保護系統(tǒng)與TAVR 72小時內圍手術期中風數(shù)量的顯著減少無關。

然而， 同一項研究——受保護的TAVR，包括3000名患者的數(shù)據(jù) ——確實發(fā)現(xiàn)了 使用這些設備與降低致殘性中風風險之間的聯(lián)系。

此外，克里夫蘭診所心血管內科主任 Samir Kapadia博士在TCT 2022上展示了受保護的TAVR研究結果。

邁克爾·麥克，醫(yī)學博士，貝勒·斯科特&懷特健康中心的心胸外科醫(yī)療主任，在卡帕迪亞演講時作為小組成員在臺上。

他指出， 這些結果有積極和消極兩種解讀——積極的是關于致殘性中風的統(tǒng)計數(shù)據(jù)， 但消極的是總體中風率沒有受到影響的更大發(fā)現(xiàn)。

在TAVR手術中，使用腦栓塞過濾器該技術皆在減少手術期間或術后所發(fā)生的腦栓塞的并發(fā)風險， 因該手術可能會導致血栓或其他雜質進入腦部血管，增加其患者的腦栓塞并發(fā)的危險；因此，使用該腦栓塞過濾裝置可以過濾這些雜質，從而減少患者并發(fā)腦栓塞的風險。

而從上述來看，腦栓塞過濾器在TAVR手術中的應用已經(jīng)得到了一定的認可，并在一些臨床實踐中得到了廣泛的應用。 且隨著技術的不斷發(fā)展與完善，腦栓塞過濾器在TAVR手術中的應用前景遠大，因可以幫助患者減少手術期間或術后發(fā)生腦栓塞的風險，從而提高手術的安全性和成功率。

EnCompass Technologies， Inc.是一家私營醫(yī)療設備公司，總部位于內華達州卡森市。 該公司專注于開發(fā)栓塞過濾裝置，以保護患者在心血管手術過程中免受腦損傷。

該司開發(fā)的一種 新型 F2腦栓塞過濾裝置，該裝置用于預防腦栓塞。 腦栓塞是由于血管內的血栓或其他物質阻塞了腦血管而導致的缺血性腦卒中。

而F2腦栓塞過濾裝置是 一種用于腦血管介入手術的設備，它可以過濾掉血栓和其他雜質，從而減少腦栓塞的風險。

F2腦栓塞過濾裝置由兩個部分組成：導管和過濾器。

其 導管是一根細長的管子， 可以插入到患者的血管中。 而過濾器位于導管的末端，可以過濾掉血栓和其他雜質。

當導管插入到患者的血管中時， 過濾器會自動展開，開始過濾血液中的雜質。

過濾器的設計可以確保它只過濾掉血栓和其他雜質， 而不會過濾掉正常的血細胞和血漿。

據(jù)悉，在臨床實踐中得到了廣泛應用， 并被認為是一種安全有效的預防腦栓塞的設備， 可以幫助患者避免腦卒中等嚴重并發(fā)癥的發(fā)生。

該司稱，F(xiàn)2栓子過濾裝置與市場上已有的其他解決方案的區(qū)別在于 其先進的過濾能力和穩(wěn)定性。

“F2過濾器相對容易插入、部署和回收，”喬治在一份聲明中說?！霸谡麄€手 術過程中，盡管有電線和大導管通過，它的位置保持穩(wěn)定。 顯然，早期結果令人鼓舞?！?nbsp;

值得一提的是， 該研究計劃繼續(xù)進行，以便最終將數(shù)據(jù)提交給美國美國食品藥品監(jiān)督管理局和世界各地的其他監(jiān)管機構。 未來實驗進展如何？后續(xù)醫(yī)械一線將持續(xù)關注。

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