變更管理主要內(nèi)容05課堂練習(xí)能源化工大數(shù)據(jù)平臺(tái)-能化人必備 行業(yè)首創(chuàng)，不辦會(huì)員也可掃碼下載。 ※100萬(wàn)+標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/ASME/ASTM/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)全都有。 ※10萬(wàn)+HSE資料，全網(wǎng)最全，安全標(biāo)準(zhǔn)化/隱患排查/雙控/法律法規(guī)。 ※10萬(wàn)+化工論文/電力論文/安全論文/環(huán)保論文。 ※10萬(wàn)+行業(yè)分析報(bào)告/圖集/規(guī)范。 ※10萬(wàn)+行業(yè)書(shū)籍/教材。更多資料，登錄m.xoshare.cn VIP會(huì)員尊貴權(quán)限 # 100萬(wàn)+標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范隨意下。 # 10萬(wàn)+HSE資料隨意下 # 10萬(wàn)+化工論文/電力論文/安全論文/環(huán)保論文隨意下。 # 10萬(wàn)+行業(yè)分析報(bào)告/圖集/規(guī)范隨意下。 # 10萬(wàn)+行業(yè)書(shū)籍/教材隨意下。 #更有VIP會(huì)員合集專(zhuān)享。關(guān)注公眾號(hào)，隨時(shí)掌握行業(yè)動(dòng)態(tài)加小編微信，進(jìn)群天天享免費(fèi)資料。變更不足導(dǎo)致的安全與質(zhì)量事故2次質(zhì)量事故6次安全事故質(zhì)量是故4次質(zhì)量事故4次安全事故1.原料變更后，不走變更流程。 2.變更時(shí)，評(píng)估不足，設(shè)計(jì)不合理。2015年2016年1.不走變更流程。 2.新員工培訓(xùn)不到位。 3.JHA或者安全風(fēng)險(xiǎn)分析不到位。 4.無(wú)操作規(guī)程人員變更案例事件描述：生產(chǎn)操作工A未戴手套直接拿起因摩擦發(fā)燙的靜電掃，導(dǎo)致左手拇指及食指燙出兩道痕，隨后帶手套。 隨后A幫忙員工B按住靜電掃打孔時(shí)，旋轉(zhuǎn)的鉆頭碰到了A手部，左手上的棉紗手套卷入卷鉆頭導(dǎo)致A 左手食指表皮輕微擦傷。員工A為試用期員工，未進(jìn)行操作的培訓(xùn)、未進(jìn)行作業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分析就直接進(jìn)行作業(yè)事故經(jīng)過(guò)手指被燙出兩道傷痕手指背被輕微摩損棉紗手套被電鉆頭卷入糾纏扯爛機(jī)的變更案例(一）事情經(jīng)過(guò)： 涂覆車(chē)間員工A將配好的料從75L的2#分散罐抽到100L的4#分散桶里面，由4#分散桶里面還有剩余一些漿料（根據(jù)事后了解到大概50L），當(dāng)2#分散罐（容量75L）的漿料全部抽4#分散桶時(shí)(此時(shí)容量大約125L），因容量（100L）不夠，導(dǎo)致料部分溢出。事故原因背景介紹原設(shè)計(jì)4#分散機(jī)作用：加膠水混合+過(guò)濾雜質(zhì)。 完成設(shè)計(jì)后，因?yàn)榭谔《曳稚C(jī)太高，難以加膠水，最終作用過(guò)濾雜質(zhì)。教訓(xùn)： 設(shè)計(jì)的時(shí)候?qū)Σ僮鞯倪m用性考慮不足； 只考慮到正常狀態(tài)，無(wú)考慮到異常情況，應(yīng)逆向思維評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)。機(jī)的變更案例(二）原因： 1.JP共擠MOC中對(duì)電氣改造中加熱模塊設(shè)計(jì)評(píng)估不足(走變更但設(shè)計(jì)評(píng)估不足 2.維修后期改變切換操作方式（加熱區(qū)域變更無(wú)經(jīng)過(guò)變更管理審核)事情經(jīng)過(guò)： 2016年4月三水BF1車(chē)間連接管升溫異常，長(zhǎng)連接管4末端冒出濃煙并伴有熔融物料流出后著火。電氣停止加熱、斷電，班組滅火期間物料不斷滴落，多次復(fù)燃。后用鐵板擋住管道出口防止復(fù)燃火災(zāi)現(xiàn)場(chǎng)機(jī)的變更案例（三） 事情經(jīng)過(guò)：2016年8月16日13：00，涂覆車(chē)間操作員W在1#涂覆機(jī)收卷操作時(shí)，發(fā)現(xiàn)收卷區(qū)域品檢儀下方地上線槽突然有冒煙火花現(xiàn)象。 停機(jī)排查現(xiàn)場(chǎng)，發(fā)現(xiàn)空調(diào)管道地面有冷凝水，與旁邊地上的線槽較近，且有一開(kāi)口電線管套伸出線槽貼近地面，導(dǎo)致線槽內(nèi)電線接駁處發(fā)生短路，產(chǎn)生火花冒煙現(xiàn)象。原因： 空調(diào)為新安裝的空調(diào)，設(shè)計(jì)空調(diào)線路不合理，導(dǎo)致空調(diào)管道附近有積水，變更申請(qǐng)時(shí)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估不全面。 安裝后，使用前沒(méi)有進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收確認(rèn)。事故經(jīng)過(guò)線槽內(nèi)其他被燒熔熏黑外皮的線事故經(jīng)過(guò)起火被燒熔的電線以及套管事發(fā)前電線套管走位和空調(diào)排水管的距離料的變更案例事件描述：2016-6-7日分切發(fā)現(xiàn)29卷JCP20嚴(yán)重掉粉，經(jīng)確認(rèn)為因變更T料未走變更流程；2016-6-16日又出現(xiàn)21卷JCK12掉粉嚴(yán)重。同樣因?yàn)門(mén)料變更導(dǎo)致的，且同樣未走變更流程；此種變更原料未通過(guò)試樣評(píng)定。待添加圖片教訓(xùn)： 申請(qǐng)變更后，產(chǎn)品會(huì)有特殊標(biāo)識(shí)，并有人專(zhuān)門(mén)跟進(jìn)，并謹(jǐn)慎用于常規(guī)訂單，避免對(duì)正規(guī)訂單質(zhì)量的影響。法的變更案例事故經(jīng)過(guò)：2016年8月4日，品質(zhì)辦公室員工L進(jìn)入4樓產(chǎn)品創(chuàng)新中心。當(dāng)其乘坐貨梯至四樓準(zhǔn)備下電梯開(kāi)啟電梯外木門(mén)時(shí)，發(fā)現(xiàn)電梯外木門(mén)已設(shè)置門(mén)禁無(wú)法打開(kāi)，正想敲門(mén)時(shí)電梯門(mén)已開(kāi)始關(guān)上，由于電梯門(mén)與實(shí)驗(yàn)室門(mén)的之間空間很窄無(wú)法容人，加上人比較緊張，電梯門(mén)關(guān)上時(shí)，手臂上刮出了一小道印。新增門(mén)禁四樓增加了門(mén)禁，進(jìn)入車(chē)間的方式改變了。教訓(xùn)：改變了出入方式，未進(jìn)行警示標(biāo)識(shí)。 只需要在一樓乘坐電梯地方增加一張警示不準(zhǔn)坐電梯上4樓實(shí)驗(yàn)室即可變更的定義與概述變更的定義：量產(chǎn)中，涉及的人（Man）、機(jī)（Machine）、料（Material）、法（Method）、環(huán)境（Environments）、測(cè)量系統(tǒng)（Measurement）等，給QSHE(質(zhì)量、安全、健康、環(huán)保)帶來(lái)影響的變更。 任何可能影響產(chǎn)品性能和功能的變更均可視為變更簡(jiǎn)稱(chēng)5M1E變更管理的意義通過(guò)設(shè)備、工藝、質(zhì)量、安全等各職能間的協(xié)作，評(píng)估變更中的質(zhì)量、安全、健康、環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)，并制定相應(yīng)措施預(yù)防和控制風(fēng)險(xiǎn)，降低變更帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，減少非受控變更帶來(lái)的質(zhì)量與安全事故。設(shè)備性能降低1.壽命降低； 2.設(shè)備穩(wěn)定性降低產(chǎn)品性能及外觀變化1.客戶抱怨； 2.產(chǎn)品降等導(dǎo)致成本升高。安全性降低1.違反法律； 2.增加安全風(fēng)險(xiǎn)； 3.安全事故導(dǎo)致停產(chǎn)。變更導(dǎo)致的后果非預(yù)期變更導(dǎo)致的后果不良后果變更級(jí)別與管理類(lèi)別變更管理區(qū)分檢定申請(qǐng)變更申請(qǐng)自我管理同類(lèi)替換一般變更重大變更公司外部（對(duì)客戶）公司內(nèi)部變更級(jí)別安全和質(zhì)量分級(jí)不同時(shí)，取最高級(jí)別△難以界定的外部變更，由銷(xiāo)售、采購(gòu)、品質(zhì)和客戶共同評(píng)估確定變更分類(lèi)同類(lèi)替換一般變更重大變更△如屬于重大和一般兩種區(qū)分（難以界定）的變更，視當(dāng)時(shí)具體情況，由安全、品質(zhì)根據(jù)定義和金額共同評(píng)估確定 變更要素——人員變更人（Man）：是指生產(chǎn)過(guò)程中作業(yè)者或管理者的新增，或因缺勤、調(diào)動(dòng)、離職、代崗或復(fù)崗時(shí)，由另一個(gè)新作業(yè)者代替進(jìn)行作業(yè)時(shí)，所產(chǎn)生的變更變更要素——機(jī)器變更機(jī)（Machine）：設(shè)備設(shè)施和檢測(cè)儀器的新增、減少、修理、替換、改進(jìn)的變更。同類(lèi)替換一般變更變更要素——機(jī)器變更變更要素——物料變更料（ Material ）：是指生產(chǎn)過(guò)程中的加工原物料、輔料、包裝物資等變更。同類(lèi)替換物料變更——一般變更與產(chǎn)品直接接觸的輔助物資如（脫模劑，潤(rùn)滑油，刀具等）變更水泵動(dòng)力由電動(dòng)改為氣動(dòng)分類(lèi)舉例4.不愿意承受學(xué)習(xí)而“痛苦”S料的供銷(xiāo)商新增，T料的制作商新增P料新增制作商酒精供應(yīng)商的變更蒸汽加熱物料由材油變?yōu)樘烊粴釺料供應(yīng)商更改制造工藝物料變更——重大變更舉例項(xiàng)目變更要素——方法變更舉例分類(lèi)法（Method）：是指生產(chǎn)過(guò)程中的工藝流程、工藝參數(shù)超出現(xiàn)有規(guī)定或設(shè)計(jì)范圍（設(shè)備參數(shù)、材料配比等）、檢驗(yàn)方法、作業(yè)方法（制造、整理、包裝、周轉(zhuǎn)等）變更、SHE法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的變更；一般變更方法變更——重大變更舉例分類(lèi)變更要素——環(huán)境變更環(huán)境（ Environments ）：是是指生產(chǎn)場(chǎng)所（生產(chǎn)車(chē)間，公用工程、檢測(cè)室、倉(cāng)庫(kù)）的變更，生產(chǎn)設(shè)備放置場(chǎng)所的變更，及其環(huán)境溫濕度、潔凈度的改變；內(nèi)部流程區(qū)分內(nèi)部變更流程與公司領(lǐng)導(dǎo)、安全、品質(zhì)、實(shí)施方溝通變更目的，確定是否變更申請(qǐng)人初步進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析后，發(fā)相關(guān)職能進(jìn)行審批申請(qǐng)人組織相關(guān)職能進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，確定最終風(fēng)險(xiǎn)措施及方案。安全/品質(zhì)總監(jiān)指導(dǎo)變更，必要時(shí)進(jìn)行評(píng)審會(huì)議，需求職能填寫(xiě)OA實(shí)施職能在OA審批完畢后，實(shí)施變更實(shí)施人組織相關(guān)職責(zé)按照設(shè)計(jì)方案驗(yàn)收，跟進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)措施執(zhí)行情況技術(shù)或者使用職責(zé)組織試驗(yàn)或者設(shè)備試用品質(zhì)職能歸檔資料，上傳ftp緊急緊急臨時(shí)和緊急變更要點(diǎn)說(shuō)明3.到期后，必須恢復(fù)。2.到期兩周前，品質(zhì)職能提醒需求和使用職能是否延長(zhǎng)或者到期終止。2.事后必須補(bǔ)充變更申請(qǐng)，安全、品質(zhì)監(jiān)督對(duì)過(guò)程、方案、措施重新進(jìn)行審核、修正。1.實(shí)施方確定為臨時(shí)變更還是永久變更，自行進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)辨識(shí)和防止。內(nèi)部變更流程——變更申請(qǐng)和需求提出申請(qǐng)人的界定內(nèi)部變更流程——變更申請(qǐng)和需求提出內(nèi)部變更流程——風(fēng)險(xiǎn)分析和方案確認(rèn)JHA的思維方式FMEA的思維方式安全風(fēng)險(xiǎn)控制措施風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)評(píng)估質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)評(píng)估基于現(xiàn)場(chǎng)分析和討論的風(fēng)險(xiǎn)分析和方案控制措施必要時(shí)需要會(huì)議確定PHA和JHA重大變更需施工的設(shè)備變更新增/改變的操作流程FMEA重大變更對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響大風(fēng)險(xiǎn)分析：項(xiàng)目本身的風(fēng)險(xiǎn)及實(shí)施過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)工具2017年專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn)內(nèi)部變更流程——批準(zhǔn)權(quán)限表重大變更通過(guò)審核后，申請(qǐng)人打印簽名后，交由品質(zhì)存檔內(nèi)部變更流程——變更實(shí)施一般和重大變更都需要OA申請(qǐng)，OA流程已測(cè)試成功，可正常使用。實(shí)施要點(diǎn)OA流程審批后才能實(shí)施實(shí)施占用生產(chǎn)時(shí)間的，需要提交工藝和設(shè)備調(diào)試申請(qǐng)表。工藝和設(shè)備調(diào)試申請(qǐng)表內(nèi)部變更流程——實(shí)施質(zhì)量驗(yàn)收未通過(guò)驗(yàn)收，重新實(shí)施或?qū)υO(shè)計(jì)方案進(jìn)行重新評(píng)估申請(qǐng)人組織驗(yàn)收內(nèi)部變更流程——使用質(zhì)量驗(yàn)收未通過(guò)驗(yàn)收，重新實(shí)施或?qū)υO(shè)計(jì)方案進(jìn)行重新評(píng)估工藝和設(shè)備調(diào)試申請(qǐng)表內(nèi)部變更流程——結(jié)案及歸檔結(jié)案條件已達(dá)到需求職能要求技術(shù)資料已歸檔，作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、標(biāo)準(zhǔn)已更新已達(dá)到使用職能要求＋實(shí)驗(yàn)室（產(chǎn)品創(chuàng)新中心）引進(jìn)化學(xué)品流程分類(lèi)變更申請(qǐng)風(fēng)險(xiǎn)分析現(xiàn)場(chǎng)準(zhǔn)備審批OA申請(qǐng)料號(hào)采購(gòu)下單購(gòu)買(mǎi)現(xiàn)場(chǎng)妥善儲(chǔ)存申請(qǐng)資料新增化學(xué)品申請(qǐng)必備資料＋所有措施不能生搬硬套MSDS，必須是適宜的，現(xiàn)場(chǎng)最直接的方法； 安全出具《新增化學(xué)品安全評(píng)估》同意引進(jìn)后才能申請(qǐng)料號(hào)。說(shuō)明具體的PPE及其型號(hào)說(shuō)明最大儲(chǔ)存量和購(gòu)買(mǎi)量 說(shuō)明存放具體地點(diǎn)方法現(xiàn)場(chǎng)準(zhǔn)備防泄漏的器具消防器材儲(chǔ)存條件準(zhǔn)備產(chǎn)線引進(jìn)化學(xué)品流程分類(lèi)預(yù)選供應(yīng)商實(shí)驗(yàn)室試用產(chǎn)線小批量試用產(chǎn)線中批量試用產(chǎn)線正常使用同類(lèi)型不同類(lèi)型試樣評(píng)定流程